A melatonina, conhecida como o hormônio do sono, está disponível em várias formas no mercado, mas a versão sublingual não é aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Isso significa que seu uso não foi avaliado quanto à segurança e eficácia, levantando preocupações sobre seus efeitos no organismo.
O que é a melatonina?
A melatonina é um hormônio natural produzido pelo organismo, especialmente no cérebro, que aumenta durante a noite para sinalizar que é hora de relaxar. Além de sua produção interna, a substância é encontrada em pequenas quantidades em alimentos como morangos, cerejas, uvas, bananas, tomates, alguns cereais, carnes e laticínios.
A melatonina como suplemento
Desde 2021, a Anvisa liberou o uso de melatonina em suplementos alimentares, mas apenas para adultos a partir de 19 anos, com um limite de 0,21 mg por dia. Essa dosagem é considerada segura e compatível com a produção natural do corpo. É fundamental que os rótulos dos suplementos alertem que o produto não é indicado para gestantes, lactantes, crianças e pessoas que realizam atividades que exigem atenção, como dirigir.
Limitações e evidências
Importante ressaltar que a quantidade autorizada de melatonina não possui comprovação de eficácia na regulação do sono. Para que um produto faça tal alegação, a empresa responsável deve apresentar estudos científicos à Anvisa que comprovem os benefícios da substância.
Questões sobre a versão sublingual
As formas sublinguais de melatonina, como as pastilhas e filmes, não foram submetidas a avaliações de segurança e eficácia pela Anvisa. A falta de estudos adequados levanta o risco de superdosagem e outros efeitos adversos. Em resposta a essas preocupações, a Anvisa emitiu a Resolução 758 em fevereiro de 2026, que resultou na suspensão da fabricação e venda do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá” pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda. Os motivos incluem o uso de ingredientes não avaliados e promessas de eficácia não aprovadas.
Dicas para o consumidor
Ao escolher suplementos de melatonina, é importante ficar atento a alguns pontos: desconfie de produtos que prometem resultados rápidos, como “acabar com a insônia” em minutos; verifique se o rótulo indica “suplemento alimentar” e respeita o limite de 0,21 mg; evite produtos importados ou de procedência duvidosa, que podem ter doses superiores ao permitido. Se a insônia persistir, é crucial procurar um profissional de saúde, pois questões de sono podem ter causas diversas e requerem abordagens específicas.
Dormir bem é essencial, mas é fundamental evitar soluções milagrosas. Em caso de dúvidas, sempre consulte o portal da Anvisa antes de realizar qualquer compra.
Fonte: d24am.com







